【慧准医疗咨询】是一家专业医疗器械行业解决方案的大型综合性公司,致力于在全球范围内为中国客户提供医疗器械注册服务.
服务内容:
(一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
(二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务(CRO)
(三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可、消毒产品卫生许可、化妆品生产卫生许可、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
(四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】
(五) 检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告
(六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可
(七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
(八)企业标准备案,9001体系 13485体系认证
如有需要,欢迎咨询18866122279(微信同号)
公司名称: |
北京慧准医疗技术咨询集团有限公司 |
公司类型: |
企业单位 (服务商,其他机构) |
所 在 地: |
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公司规模: |
100-499人 |
注册资本: |
3000万人民币 |
注册年份: |
2018 |
资料认证: |
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保 证 金: |
已缴纳 0.00 元 |
经营模式: |
服务商,其他机构 |
经营范围: |
专业的医疗行业注册服务商全国承接: 1.一二三类医疗器械产品备案与注册、进口医疗器械 注册 2.二类医疗器械经营备案/三类医疗器械经营许可〔可全包托管提供地址、仓库、冷库、记账报税等〕 3.互联网药品信息服务资格证 4.医疗器械广告审查表 5.体外诊断试剂注册证 6.临床试验服务 7.标准冷库设计安装/保温箱/第三方冷链验证报告 8.医疗器械进销存软件 9.内审员资格 |
销售的产品: |
1.一二三类医疗器械产品备案与注册、进口医疗器械 注册 2.二类医疗器械经营备案/三类医疗器械经营许可〔可全包托管提供地址、仓库、冷库、记账报税等〕 3.互联网药品信息服务资格证 4.医疗器械广告审查表 5.体外诊断试剂注册证 6.临床试验服务 7.标准冷库设计安装/保温箱/第三方冷链验证报告 8.医疗器械进销存软件 9.内审员资格 |
采购的产品: |
咨询服务 |
主营行业: |
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